La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y la comercialización de instrumental
quirúrgico de la firma Alpha y del equipo médico de electromedicina de la firma
Weros S.A, ya que no cuentan con las habilitaciones correspondientes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (Anmat), a cargo del Ministerio de Salud, prohibió el uso y
la comercialización en todo el territorio nacional de instrumental quirúrgico
de la firma Alpha y del equipo médico de electromedicina de la firma Weros S.A,
ya que no cuentan con las habilitaciones correspondientes.
A través de la Disposición Nº 5037/2013 publicada hoy en el
Boletín Oficial se prohibió el uso de todo equipo médico de electromedicina,
que indique ser fabricado por la firma “Weros S.A.” y se instruyó un sumario
sanitario por infracciones al Reglamento Técnico Relativo a la Autorización de
Funcionamiento de Empresa Fabricante y/o Importadora de Productos Médicos.
En los considerandos de la disposición, firmada por el
subinterventor de la Anmat Otto Orsingher, se explica que el personal del
Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos
llevó acabo una inspección en la sede de la firma “Telvideo división Meditel”,
con domicilio en la calle Vallejos Nº 2366, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Durante la inspección se solicitó la documentación de
procedencia de una punta de electrobisturí, producto comercializado por la
empresa. El socio gerente de la firma manifestó no poseer la documentación
solicitada al momento de la inspección, remitiendo posteriormente copia de
factura emitida por la firma Weros S.A., la que indica en su membrete “Fábrica
de aparatos para Electromedicina”.
Además, el Programa realizó una inspección en la sede de la
firma Lombardozzi S.A. El apoderado de la firma manifestó que la empresa Weros
S.A. fabrica y provee
electrocoaguladores.
"El Programa Nacional de Control de Mercado de
Medicamentos y Productos Médicos informa que, habiendo realizado una búsqueda
en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica y en el sistema
de expedientes de esta Administración, no se encuentran datos de ninguna firma
de nombre Weros S.A., agregando que habiendo realizado la consulta al
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, el mismo informó que la
firma “Weros S.A.” no consta en sus registros", indica la Disposición.
También, el Programa agregó que habiéndose realizado una
búsqueda en Internet, se verificó que en el portal www.mercadolibre.com se
ofrecen para la venta diferentes equipos (electrobisturíes,
electrocoaguladores) que serían fabricados por la firma, y que indican estar
“certificados por la ANMAT”.
Por esta razón, el organismo nacional determinó la
prohibición del uso y la comercialización de los productos de la firma Weros
S.A por no poseer la documentación y la habilitación necesaria.
Además, a través de la Disposición Nº 5038/2013, publicada
hoy en el Boletín Oficial y que también lleva la firma de Orsingher, se
prohibió el uso y la comercialización de los productos de la firma "Alpha
Instrumental Quirúrgico" y se instruyó un sumario sanitario a esa marca.
En los considerandos se explica que personal del Programa
Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos realizó una
inspección en el establecimiento de Lombardozzi S.A., en la que se verificó
documentación de comercialización de productos médicos constatándose la compra
de productos a la firma Alpha Instrumental Quirúrgico, con domicilio en la
ciudad de Córdoba. Según manifestó el apoderado de la empresa Lombardozzi,
Alpha Instrumental Quirúrgico “se trata de un fabricante de instrumental”.
"Personal del Programa posteriormente realizó una
inspección en la sede de la firma Alpha Instrumental Quirúrgico, en la que el
propietario, Néstor Grusetchi, manifestó que la misma 'se dedica a la
fabricación y comercialización de productos médicos, en particular instrumental
de uso quirúrgico' y que 'no posee habilitación de tipo sanitario' en ningún
domicilio, y que 'el instrumental de uso quirúrgico que comercializa se coloca
dentro de bolsas plásticas, las que llevan impreso el nombre y logotipo de la
firma', a la vez que sus productos 'se graban (en el caso que la pieza metálica
lo permita) mediante un sello con técnica bajorrelieve'”, asegura la
disposición.
El Programa considera que la situación detallada podría
implicar una violación a la normativa sanitaria aplicable, por lo que se
prohibió su uso y comercialización en toda la Argentina.
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