La agencia
reguladora creo el denominado Programa de Especialidades Medicinales de
Condición de Venta Libre, que se dedicará al monitoreo de la actividad de estos
productos en el país. Entre sus tareas, realizará campañas de difusión y guías
de uso seguro. Además, realizará recomendaciones sobre publicidad y otros
aspectos.
La venta de
medicamentos OTC viene creciendo en la Argentina, con los analgésicos a la
cabeza, según las estadísticas oficiales. Si bien en la estructura sanitaria
existen diversas áreas dedicadas a monitorear la situación y evolución de estos
productos, que tienen un fuerte impacto en la salud, en especial si se consumen
de manera abusiva y sin supervisión profesional. Para mejorar estos controles,
las autoridades actuales decidieron lanzar un nuevo programa, que estará
integrado por las diversas áreas de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). El mismo estará a cargo del Instituto
Nacional de Medicamentos (INAME), y diseñará campañas informativas, entre otras
cosas. Además, regulará la publicidad de estos productos, que suelen fomentar
el consumo.
Mediante la disposición oficial 9807/2016, la ANMAT creó el
denominado Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre,
que estará en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de
Medicamentos, del INAME. Según el texto difundido por la agencia reguladora,
este programa tendrá como funciones “entender en la evaluación de los trámites
de solicitud de registro de especialidades medicinales y medicamentos;
supervisar la revisión y evaluación de los rótulos, prospectos e información
para el paciente de acuerdo a la información nacional e internacional
disponible y pertinente para los productos”.
Para esto, el programa asesorará en todos los trámites
relacionados con los fármacos OTC, además de fomentar “la integración,
interacción y participación de las áreas técnicas con el área de monitoreo y
fiscalización publicitaria de productos para la salud”. Además, se propondrán y
elaborarán “materiales de difusión y comunicación para la población en general
en consonancia con los criterios de la Dirección de Relaciones Institucionales
y Regulación Publicitaria”.
Otro de las tareas del programa será elaborar documentos
técnicos, guías de recomendaciones, procedimientos internos que optimicen las
acciones de la ANMAT en materia de medicamentos de venta libre, y participar
“en el diseño y/u objetivos de estudios cualitativos y cuantitativos que
permitan ampliar el conocimiento del universo de especialidades medicinales de
venta libre”.
La disposición de la ANMAT determinó que Inés Bignone,
médica especialista en farmacología, sea la coordinadora del programa, que además
estará integrado por representantes de la Dirección de Evaluación y Registro de
Medicamentos del INAME y de la Dirección de Relaciones Institucionales y
Regulación Publicitaria, quienes serán designados por los directores de cada
área.
En los argumentos de la disposición, la ANMAT recordó
normativas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que establece que “los
gobiernos son responsables de asegurar la calidad de las medicinas y la calidad
de la información sobre dichas medicinas de que disponen los consumidores y
considera que una de las medidas tendientes a esos fines es que las medicinas
sin receta médica se vendan con etiquetas apropiadas e instrucciones precisas,
legibles y fáciles de entender para los profanos en la materia así como también
supervisar y regular la publicidad que pueda influenciar negativamente a los
consumidores o prescriptores y gestionar campañas de educación dirigidas al
público, que tengan en cuenta sus creencias culturales y la influencia de los
factores sociales”.
En la Argentina se venden por año alrededor de 600 a 700
millones de unidades de medicamentos, de los cuales un tercio son "de
venta libre", es decir que pueden comprarse en cualquier farmacia sin la
necesidad de que los haya prescripto un médico. En este grupo, los analgésicos
-tales como el ibuprofeno y el paracetamol- ocupan el podio de los más
vendidos.
Fuente: Mirada Profesional
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