Ingresar a la base de datos |
La entidad publicó online la
base de datos para que las personas que sufren este trastorno alimentario
consulten si un fármaco es libre de gluten y pueden tomarlo sin problemas. La
medida se da luego que una asociación de pacientes denunciara que no se cumple
la normativa que obliga a laboratorios a informar en los envases si un producto
es apto o no para celíacos.
Desde hace un tiempo, la Asociación Celíaca Argentina viene
denunciando que la industria farmacéutica no cumple la normativa que obliga a
señalar en los envases de los medicamentos si son aptos para personas celíacas.
Si bien la normativa está vigente desde el 2013, la mayoría de los laboratorios
no informan si los productos son libres de gluten, lo que permite su consumo
sin problemas. Ante esto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT) lanzó un sistema online para consultar si los
fármacos tienen algún ingrediente que no puedan consumir estas personas. La
planilla de consulta está disponible a través del portal de la entidad
nacional.
Según informó la ANMAT mediante un comunicado, ya se
encuentra disponible el acceso a consultas de medicamentos y especialidades medicinales
que “están preparados con ingredientes que por su origen natural no contienen
prolaminas procedentes del trigo, de todas las especies de Triticum, como la
escaña común (Trítícum spelta L.), kamut (Trítícum polonícum L.), de trigo
duro, centeno, cebada, avena y de sus variedades cruzadas”. Estos productos son
aptos para celíacos.
En general, la presencia de gluten en los medicamentos se da
en sus excipientes, es decir, en aquellos componentes que se agregan a la droga
principal a los efectos de darle consistencia, forma, sabor u otras cualidades
al remedio para facilitar su consumo.
Desde la Asociación Celíaca Argentina confirmaron que la
disposición no se está cumpliendo, y que el tema es delicado para los celíacos.
“Nuestra idea es acompañar y no quejarnos, pero esta norma es importante para los celíacos, que además de seguir una
dieta estricta de alimentación libre de gluten deben tener precaución con los
medicamentos”, señalaron de la ONG.
Cuando se conocieron las primeras denuncias, la ANMAT
aseguró ante el diario Clarín que están trabajando para que la disposición (es
la número 2574/2013) comience a cumplirse lo antes posible, pero no dieron más
precisiones acerca de cuándo podría comenzar a aplicarse. Ahora, puso online la
base de datos, a la que se puede ingresar (dentro del ítem correspondiente a
“Medicamentos”), en el home de su sitio web.
Según lo establece una disposición de 2013 de la entidad,
desde el 5 de mayo de este año todos los medicamentos de administración oral
deben informar en sus rótulos y prospectos si contienen gluten o no; o sea, si
son aptos para celíacos o no. Pero la norma no se está cumpliendo.
De la ANMAT informaron a Clarín que la demora se debe a que
surgieron dificultades técnicas en los métodos para determinar la presencia de
gluten en los remedios. “Los reactivos utilizados habitualmente para detectar
la presencia de gluten en los alimentos, aplicados a los medicamentos, arrojan
un número considerable de falsos positivos”, explicaron desde el organismo oficial.
Los plazos se están prolongando porque las técnicas se deben
desarrollar y ajustar prácticamente desde cero, ya que no existen antecedentes
a nivel mundial sobre análisis sistematizados de aptitud de medicamentos para
enfermos celíacos, señalaron desde la ANMAT. La Argentina sería el primer país
del mundo en el que los medicamentos estarán rotulados en función de contener o
no gluten.
Fuente: Mirada Profesional Farmacéutica
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