Se trata de dispositivos autoinyectables de Epinefrina que
presenta fallas en el sistema de aplicación.
Un lote de dispositivos autoinyectables de Epinefrina
destinados al tratamiento de emergencias alérgicas y producidos por el
laboratorio Mylan Internacional, bajo la marca “Epipen”, comenzó a ser retirado
del mercado a nivel internacional por un desperfecto en el sistema de
aplicación.
Laboratorios Temis Lostaló, representante local de Epipen,
informó hoy a través de un comunicado que Mylan Internacional inició a nivel
mundial un retiro del mercado de varios lotes del producto, debido a inconvenientes
registrados en el mecanismo de activación de algunos autoinyectores.
Este desperfecto podría ocasionar que los dispositivos de
aplicación no se activen o que, para lograrlo, deban aplicarse con una mayor
fuerza.
Epipen es el primer y único dispositivo autoinyectable de
epinefrina aprobado para el tratamiento de emergencias alérgicas potencialmente
mortales como la anafilaxia.
Según recomendación de las guías internacionales de alergia,
la Epinefrina es el único tratamiento de primera línea en caso de anafilaxia,
la que puede ser causada por picaduras y mordeduras de insectos, ingesta de
ciertos alimentos, medicamentos y contacto con látex u otras sustancias.
Laboratorios Temis Lostaló inició el retiro del mercado del
producto Epipen/adrenalina 0,3 mg/0,3 ml -solución inyectable- envase conteniendo
1 dispositivo autoinyector; del lote 6GH294 con vencimiento 10/2017, el cual es
el único afectado que ha ingresado al mercado argentino.
Aquellas personas que tengan en su poder alguna unidad de
este lote de Epipen deben contactarse al (011) 6344-1300 int. 250/251 o a los
correos farmacovigilancia@temislostalo.com.ar o info@temislostalo.com.ar para
su reemplazo en forma gratuita.
Fuente: Clarín
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