La administración de
medicamentos estadounidense (FDA) y la europea (EMA) establecieron un acuerdo
de reuniones regulares con la intención de intercambiar experiencias prácticas
sobre el modo en que ambas agencias implican a los pacientes en las actividades
de desarrollo, evaluación y autorización de medicamentos.
La FDA y la EMA
realizarán encuentros periódicos para intercambiar información y opiniones
sobre los métodos de implicación de los pacientes en el desarrollo de
medicamentos.
Ambas agencias coinciden en destacar la importancia de
contar con la experiencia real de los pacientes en los debates científicos
sobre los medicamentos, así como tener en cuenta su impacto en las decisiones
respecto a ellos.
El director ejecutivo de la EMA, Guido Rasi, sostuvo que su
objetivo es “asegurar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros y
eficaces que mejoren sus vidas, por lo que es importante ser capaz de
comprender plenamente sus necesidades y prioridades, hacer oír su voz durante
el ciclo de vida de un medicamento”.
El especialista indicó que este tipo de grupos de trabajo se
centran en ámbitos específicos donde las partes involucradas pueden
beneficiarse de un mayor intercambio de información y fortalecimiento de la
colaboración. De forma específica, discuten temas relacionados con los
biosimilares, medicamentos oncológicos, huérfanos, pediátricos y con la
farmacovigilancia, entre otros asuntos.
El intercambio entre ambas agencias permitirá la discusión
sobre los procesos de selección y preparación de los pacientes para participar
en actividades de las agencias, la forma de garantizar independencia y
representación, y cómo informar sobre el impacto de la participación del
paciente.
Fuente: Mirada Profesional
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