La empresa informó un defecto en un resistor de sus
Desfibriladores Automáticos Externos (DEA) modelos FRx y HS1. Por este motivo,
determinó aclarar cierta información que figura en el Manual del Usuario,
acerca del mantenimiento de los mismos.
La ANMAT informa a los profesionales e instituciones que la
firma “PHILIPS ARGENTINA S.A.” ha iniciado un alerta de seguridad sobre los
siguientes productos comercializados en la Argentina:
Desfibrilador Externo Automático – Modelos FRx (código del
producto 861304) – Marca PHILIPS - PM 1103-25 Número de lote/serie fabricados
desde 02/02/2005 hasta 07/06/2012.
Desfibrilador Externo Automático – Modelo Heartstart HS1
(código del producto M5066A) - Marca PHILIPS - PM 1103-125 Número de lote/serie
fabricados desde 09/12/2005 hasta 07/06/2012.
En el marco de sus actividades de vigilancia a nivel
mundial, la empresa informó un defecto en un resistor denominado R92 de los
equipos mencionados.
Por este motivo, determinó aclarar cierta información que
figura en el Manual del Usuario, acerca del mantenimiento de sus
Desfibriladores Automáticos Externos (DEA) modelos FRx o HS1. Puede consultar
aquí la información proporcionada por PHILIPS ARGENTINA S.A.
Cabe mencionar que la empresa ha enviado notificación de
estas acciones a todos los clientes a los que entrega mercadería en forma
directa y a todos los distribuidores de la línea que podrían importar los
equipos por sus propios medios.
Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los
profesionales e instituciones de la salud que, ante cualquier duda o reporte,
se contacten con PHILIPS ARGENTINA S.A. o bien con el Programa de
Tecnovigilancia de esta Administración Nacional: tecnovigilancia@anmat.gov.ar
Fuente: ANMAT
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