miércoles, 1 de marzo de 2017

ANMAT anuncia nuevo retiro de productos médicos y cosméticos

A través de una serie de disposiciones, la agencia reguladora anunció el retiro de diversos productos, desde alisadores de pelo a válvulas para operaciones cardíacas. 

Siguiendo lo estipulado en los últimos días mediante varias publicaciones en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) volvió a retirar decenas de productos, los cuales fueron dejados fuera de la comercialización en todo el país. Entre los retiros hay productos para el cabello, válvulas para operaciones cardíacas y otras.

A través de la disposición 1988/2017, la autoridad regulatoria prohibió el producto "Shock Queratinico VIP". Según se explica en los fundamentos, la dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informó que el líquido contiene formaldehido en una concentración superior a la permitida, lo que "representa un riesgo alto para la salud de la población". En los considerandos también se deja saber que, tras un operativo realizado en una peluquería de la localidad bonaerense de El Palomar, se comprobó que "el rótulo carece de datos de legajo elaborador, lote, fecha de vencimiento, inscripción ante la Autoridad Sanitaria, detalle de todos los ingredientes y demás información requerida".

Por otra parte, la disposición 1989/2017 estableció la prohibición de los siguientes productos médicos: "Válvula cardíaca mecánica Mitral N° 27, 502, identificada con el número de serie 86284944", "Válvula cardíaca mecánica Aórtica N° 23 AECJ-502, identificada con el número de serie 85783418" y "Anillo de anuloplastía Tailor TARP-29, identificada con el número de serie 14052774".

En este caso, la decisión se adoptó "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios" luego de que la empresa importadora St Jude Medical Argentina notificara el extravío de los elementos.


Además, la disposición 1990/2017 prohibió el antiácido "Alcalino", dado que "no constan registros de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de productos bajo ese nombre comercial". La medida se extiende "hasta tanto obtenga la autorización correspondiente". Por último, la disposición 1987/2017, que restringió el artículo "Ácido Bórico" del fabricante Droguesur, detalla que la firma "no se encuentra habilitada" por la ANMAT.

Fuente: ANMAT/Mirada Profesional

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